口腔化粧品と歯磨き剤について

口腔ケアは、口の中を清潔にするだけでなく、歯や口の疾患を予防し、口腔の機能を維持することになりますが、口腔ケアをすることによって誤嚥性肺炎などの全身疾患の予防、全身の健康状態の維持や向上にもつながり、このことはすでに国民に認知されているためか、巷では口腔ケア商品が溢れています。

最近よく耳にする口腔ケア商品としての口腔化粧品と従来から使用されていた歯磨き剤について主に薬機法に絡めてフォーカスしてみました。

口腔化粧品とは？

次亜塩素酸水を歯科業界において一部の歯科医院で口腔内に使用する様になり次亜塩素酸水や電解水を取り扱っている業者から「口腔化粧品」と呼称して販売しています。

そこでざっくり「口腔化粧品」についてですが・・・

洗口液なのでもちろん口腔内使用は問題ありません。ただし、この口腔化粧品の監督省庁は厚生労働省ではありません。会社がある県の保健所に届出を出せば簡単にOKがもらえてしまいます。

要するに、口腔化粧品は、医薬品ではないので厚生労働省の管轄下ではなく、簡単に認可されてしまいます。つまり、安全性とかの確認はなく世の中に簡単に流通してしまうということです。

何度も言いますが、

医薬品でもない謎の液体なので「予防」「歯周病」とか謳うと薬機法違反になります。

第六十六条　何人も、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の名称、製造方法、効能、効果又は性能に関して、明示的であると暗示的であるとを問わず、虚偽又は誇大な記事を広告し、記述し、又は流布してはならない。２　医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の効能、効果又は性能について、医師その他の者がこれを保証したものと誤解されるおそれがある記事を広告し、記述し、又は流布することは、前項に該当するものとする。３　何人も、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品に関して堕胎を暗示し、又はわいせつにわたる文書又は図画を用いてはならない。（特定疾病用の医薬品及び再生医療等製品の広告の制限）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律